药品包装无尘车间
一.GMP对找药品包装车间净化工程的环境控制要求：
1、提供生产所需的空气净化级别，包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录，等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内；
2、包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应；
3、青霉素类、致敏性药物的生产区域应设独立的空调系统，排气要净化处理；
4、对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置，防止粉尘的交叉污染；
5、对仓储等辅助生产室，其通风设施和温湿度应与药品生产及包装要求相适应。
二.找药品包装车间净化工程>洁净度分区及换气次数:洁净室应严格控制空气洁净度，及环境的温度、湿度、新鲜空气量和压差等参数。
1、药品生产及包装车间的的净化级别及换气次数药品生产及包装车间净化工程空气洁净度分为百级、万级、十万级、三十万级、四个等级。确定洁净室换气次数，需对各项风量进行比较，取较大值。在实际中，100级换气次数为300～400次／h，1万级为25—35次／h，10万级为15—20次／h。
2、药品包装车间净化工程洁净度分区药品生产及包装环境对洁净度的具体分区按国标净化度标准。
3、包装车间净化工程其它环境参数的确定
4、包装车间净化工程温度与湿度洁净室温度和相对湿度应符合药品生产工艺。
温度：百级及万级取20～23~C(夏季)，
十万级及三十万级取24～26~C，一般区26～27~C。
百级及万级属无菌室。相对湿度：易吸潮药品45％ 一50％(夏季)，片剂等固体制剂50％ ～55％ ，水针55％ ～65％ 。
5、洁净室压力保持室内洁净度需保持室内正压。对于产生粉尘、有害物质、生产青霉素类等生产的洁净室要阻止外部污或区域之间又要保持相对负压。洁净度等级不同房间的静压染的流入和内部空气的流出。室内既要保持正压，与相邻房间 差大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差大于10Pa。
东莞市洲上净化科技有限公司是国内著名的净化工程公司,有无尘车间专业团队为您设计、施工、调试、检测和维护等一条龙服务.本公司专业承接:无尘车间工程,无尘车间装修,无尘车间施工,东莞无尘车间,东莞车间净化,东莞洁净室,珠三角无尘车间等等.选择洲上净化工程公司,可为您终生免费保养,解决您的售后烦恼!
